喜报 | 金鸿药业注射用头孢呋辛钠通过仿制药一致性评价

2023-08-25

金鸿药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用头孢呋辛钠（0.75g、1.0g、1.5g）三个规格的《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称“一致性评价”）。

药品名称

注射用头孢呋辛钠

剂型

注射剂

规格

（1）0.75g；（2）1.0g；（3）1.5g

注册分类

化学药品

药品批准文号

国药准字H20065194

国药准字H20065195

国药准字H20065196

公司本品通过一致性评价有利于提高该药品的市场竞争力，同时为公司后续产品开展一致性评价工作积累了宝贵经验。